설명
성분/함량
유효성분: 1정 소포스부비르 (Sofosbuvir) 400mg
약리작용
C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)는 RNA를 유전체로 가지며 증식과정에서 역전사효소를 이용하여 RNA로부터 DNA를 만들어낸다. 소포스부비르는 C형 간염 바이러스가 증식하는 데 필요한 NS5B 뉴클레오사이드 중합효소를 방해함으로써 C형 간염 바이러스의 RNA 합성을 억제하고, 궁극적으로는 인체에서 바이러스가 증식하는 것을 방지하여 질병의 진행을 지연시키는 약물이다.
효능/효과
다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형 간염 치료 및 만 12세 이상 만 18세 미만 소아의 유전자형 2, 3형 만성 C형 간염 치료에 사용된다. 간세포암으로 간이식을 기다리고 있는 경우 및 HIV에 동시 감염된 경우에도 치료가 가능하다. 제품으로 소발디®가 있다.
용법/용량
소포스부비르는 음식물과 함께 또는 음식물 없이 1일 1회 1정씩 복용한다.
만약 이 약을 복용하고 2시간 이내에 구토하였다면 추가로 1정을 복용한다.
복용하고 2시간 이상 경과한 후 구토하였다면 추가 투여가 필요하지 않다.
만약 복용을 잊은 경우 원래의 복용 시간에서 18시간 이내라면 가능한 빨리 약을 복용하고, 통상적인 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.
18시간이 지난 후라면 기다렸다가 통상적인 복용 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.
성인에서 소포스부비르와 병용투여가 권장되는 약물과 치료 기간
유전자 1형 및 4형 만성 C형 간염 환자
HCV 단독감염
12주 – 소포스부비르 + 리바비린 + 페그인터페론 알파
24주 – 소포스부비르 + 리바비린
(페그인터페론 알파를 투여하기에 부적격 또는 내약성이 없는 환자의 경우)
HIV 동시감염
24주 – 소포스부비르+리바비린
유전자 2형 만성 C형 간염 환자
12주 – 소포스부비르 + 리바비린
유전자 3형 만성 C형 간염 환자
24주 – 소포스부비르 + 리바비린
간이식 대기 중인 만성 C형 간염 환자
48주 또는 간이식 시점 중 빠른 시점까지 –
소포스부비르 + 리바비린
소아에서 소포스부비르와 병용투여가 권장되는 약물과 치료 기간
유전자 2형 만성 C형 간염 환자
12주 – 소포스부비르 + 리바비린
유전자 3형 만성 C형 간염 환자
24주 – 소포스부비르 + 리바비린
주의사항
소포스부비르는 운전 및 기계 사용 능력에 다소 영향을 미쳤다.
따라서 약을 복용하는 동안 피로 및 주의력 장애, 어지러움 및 시야 흐림 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.
C형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자 중 C형 간염 바이러스에 직접 작용하는 항바이러스제(DAA; Direct-Acting Antiviral agent)로 치료 중 또는 치료를 완료하였으나, B형 간염 바이러스 치료를 받지 않은 환자에서 B형 간염 바이러스 재활성화가 보고되었다. 일부 사례는 전격성 간염, 간 부전 및 사망을 일으켰다. 따라서 이 약으로 C형 간염 치료를 시작하기 전에 B형 간염 바이러스 감염 여부를 검사하고, 결과에 따라 적절하게 관리해야 한다.
소포스부비르를 포함한 요법을 아미오다론(항부정맥제)과 병용 투여한 환자에서 중증의 서맥과 심장차단 사례가 관찰되었다. 잠재적으로 생명을 위협할 수 있으므로 다른 항부정맥제 대안이 없거나 금기인 환자에서만 사용하도록 한다. 아미오다론의 반감기가 길기 때문에 최근 몇 개월 내에 아미오다론을 중단한 환자가 이 약의 복용을 시작하는 경우에도 주의해야 한다.
부작용
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
헤모글로빈 감소, 빈혈, 호중구 감소증, 림프구 수 감소, 혈소판 수 감소, 식욕 감퇴, 불면증, 어지러움, 두통, 호흡곤란, 기침, 구역질, 설사, 구토, 혈액 빌리루빈 증가, 발진, 가려움, 관절통, 근육통, 피로, 과민성, 오한, 인플루엔자 유사 질환, 발열 등
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
비인두염, 빈혈, 체중감소, 우울증, 불안증, 초조, 주의력 장애, 편두통, 기억력 장애, 주의력 장애, 시야 흐림, 호흡곤란, 운동성 호흡곤란, 기침, 복부 불편감, 변비, 소화 불량, 구강건조, 위식도역류, 탈모증, 피부 건조증, 가려움, 관절통, 요통, 근육연축, 근육통, 발열, 무력증, 흉통 등
제조사
NATCO
