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라이센스 정보

소발디(소포스부비르) Myhep 460,000~1,480,000

소발디(소포스부비르) Hepcinat

450,000~1,450,000

다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형 간염 치료 및 만 12세 이상 만 18세 미만 소아의 유전자형 2, 3형 만성 C형 간염 치료에 사용된다간세포암으로 간이식을 기다리고 있는 경우 및 HIV에 동시 감염된 경우에도 치료가 가능하다제품으로 소발디®가 있다.

*개인 수입 전 의사 혹은 약사와 충분한 상담을 하시길 권장합니다.

클리어
SKU: Hepcinat 28Tab Bottle
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설명

성분/함량

유효성분: 1정 소포스부비르 (Sofosbuvir) 400mg


약리작용

C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)는 RNA를 유전체로 가지며 증식과정에서 역전사효소를 이용하여 RNA로부터 DNA를 만들어낸다소포스부비르는 C형 간염 바이러스가 증식하는 데 필요한 NS5B 뉴클레오사이드 중합효소를 방해함으로써 C형 간염 바이러스의 RNA 합성을 억제하고궁극적으로는 인체에서 바이러스가 증식하는 것을 방지하여 질병의 진행을 지연시키는 약물이다.


효능/효과

다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형 간염 치료 및 만 12세 이상 만 18세 미만 소아의 유전자형 2, 3형 만성 C형 간염 치료에 사용된다. 간세포암으로 간이식을 기다리고 있는 경우 및 HIV에 동시 감염된 경우에도 치료가 가능하다. 제품으로 소발디®가 있다.


용법/용량


소포스부비르는 음식물과 함께 또는 음식물 없이 1일 1회 1정씩 복용한다.

만약 이 약을 복용하고 2시간 이내에 구토하였다면 추가로 1정을 복용한다.
복용하고 2시간 이상 경과한 후 구토하였다면 추가 투여가 필요하지 않다.

만약 복용을 잊은 경우 원래의 복용 시간에서 18시간 이내라면 가능한 빨리 약을 복용하고, 통상적인 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.
18시간이 지난 후라면 기다렸다가 통상적인 복용 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.

 

성인에서 소포스부비르와 병용투여가 권장되는 약물과 치료 기간

유전자 1형 및 4형 만성 C형 간염 환자

HCV 단독감염
12주 – 소포스부비르 + 리바비린 + 페그인터페론 알파
24주 – 소포스부비르 + 리바비린
(페그인터페론 알파를 투여하기에 부적격 또는 내약성이 없는 환자의 경우)

HIV 동시감염
24주 – 소포스부비르+리바비린

유전자 2형 만성 C형 간염 환자
12주 – 소포스부비르 + 리바비린

유전자 3형 만성 C형 간염 환자
24주 – 소포스부비르 + 리바비린

간이식 대기 중인 만성 C형 간염 환자
48주 또는 간이식 시점 중 빠른 시점까지 –
소포스부비르 + 리바비린

 

소아에서 소포스부비르와 병용투여가 권장되는 약물과 치료 기간

유전자 2형 만성 C형 간염 환자
12주 – 소포스부비르 + 리바비린

유전자 3형 만성 C형 간염 환자
24주 – 소포스부비르 + 리바비린

 


주의사항

소포스부비르는 운전 및 기계 사용 능력에 다소 영향을 미쳤다.
따라서 약을 복용하는 동안 피로 및 주의력 장애어지러움 및 시야 흐림 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.

 
C형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자 중 C형 간염 바이러스에 직접 작용하는 항바이러스제(DAA; Direct-Acting Antiviral agent)로 치료 중 또는 치료를 완료하였으나, B형 간염 바이러스 치료를 받지 않은 환자에서 B형 간염 바이러스 재활성화가 보고되었다일부 사례는 전격성 간염간 부전 및 사망을 일으켰다따라서 이 약으로 C형 간염 치료를 시작하기 전에 B형 간염 바이러스 감염 여부를 검사하고결과에 따라 적절하게 관리해야 한다.
 
소포스부비르를 포함한 요법을 아미오다론(항부정맥제)과 병용 투여한 환자에서 중증의 서맥과 심장차단 사례가 관찰되었다잠재적으로 생명을 위협할 수 있으므로 다른 항부정맥제 대안이 없거나 금기인 환자에서만 사용하도록 한다아미오다론의 반감기가 길기 때문에 최근 몇 개월 내에 아미오다론을 중단한 환자가 이 약의 복용을 시작하는 경우에도 주의해야 한다.


부작용

 
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
헤모글로빈 감소빈혈호중구 감소증림프구 수 감소혈소판 수 감소식욕 감퇴불면증어지러움두통호흡곤란기침구역질설사구토혈액 빌리루빈 증가발진가려움관절통근육통피로과민성오한인플루엔자 유사 질환발열 등
 
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
비인두염빈혈체중감소우울증불안증초조주의력 장애편두통기억력 장애주의력 장애시야 흐림호흡곤란운동성 호흡곤란기침복부 불편감변비소화 불량구강건조위식도역류탈모증피부 건조증가려움관절통요통근육연축근육통발열무력증흉통 등 


제조사

NATCO

추가 정보

수량

1병 28정, 2병 56정, 3병 84정, 6병 168정

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