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라이센스 정보

다클린자(다클라타스비르) Mydekla

180,000~630,000

다클라타스비르는 만성 C형 간염을 치료하는 항바이러스제이다.
C형 간염 바이러스가 증식하는 데 필요한 단백질을 방해하여 인체에서 바이러스가 증식하는 것을 방지하고 질병의 진행을 지연시킨다. 

클리어
SKU: Mydekla 28Tab Bottle
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설명

성분/함량

유효성분: 1정 다클라타스비르(Daclatasvir) 60mg


약리작용

C형 간염은 C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환이다오염된 주사기 재사용성접촉수혈혈액 투석문신피어싱칫솔손톱깎이면도기 등으로 감염될 수 있다. HCV는 혈액을 통해 체내로 들어온 뒤 간세포에 주로 존재하게 되는데이 때 C형 간염 바이러스를 제거하기 위한 면역 반응으로 간세포들이 파괴되면서 간에 염증이 발생하게 된다. C형 간염은 바이러스의 유전자형에 따라 1(1a, 1b), 2, 3, 4, 5, 6형으로 나뉘며유전자형 및 이전 치료 경험에 따라 치료법이 달라질 수 있다.
 
C형 간염 바이러스는 RNA를 유전체로 가지며 증식과정에서 역전사효소를 이용하여 RNA로부터 DNA를 만들어낸다다클라타스비르는 C형 간염 바이러스가 증식하는 데 필요한 NS5A 단백질을 방해하여 인체에서 바이러스가 증식하는 것을 방지하고 질병의 진행을 지연시키는 약물이다.


효능/효과

다클라타스비르는 다른 약물과 병용하여 성인 환자의 만성 C형 간염의 치료에 사용된다제품으로 다클린자®가 있다.


용법/용량

다클라타스비르는 식사 여부와 관계없이 1일 1회 1정씩 복용한다만약 복용을 잊은 경우 원래의 복용 시간에서 20시간 이내라면 가능한 빨리 약을 복용하고통상적인 시간에 그 다음 투여량을 복용한다. 20시간이 지난 후라면 기다렸다가 통상적인 복용 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.
 
다클라타스비르는 환자 집단에 따라 아래 표와 같이 치료 용법 및 기간이 달라진다.

C형 간염 바이러스 1b 
간경변*이 없거나 대상성 간경변이 있는 환자
다클라타스비르 아수나프레비르
24

C형 간염 바이러스 1
간경변이 없는 환자
대상성 간경변 환자
다클라타스비르 소포스부비르
12

비대상성 간경변 환자
간이식 후 환자
다클라타스비르 소포스부비르 리바비린
12

C형 간염 바이러스 3
간경변이 없는 환자
다클라타스비르 소포스부비르
12

대상성 간경변 혹은 비대상성 간경변 환자
간이식 후 환자
다클라타스비르 소포스부비르 리바비린
12


주의사항

C형과 B형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자에서 C형 간염 치료를 위해 다클라타스비르 치료 중 또는 치료 후에 B형 간염 바이러스 재활성화가 있을 수 있다. B형 간염이 있었거나현재 B형 간염이 있는 C형 간염 환자는 다클라타스비르 치료 중과 치료 후에 주기적으로 간염의 급성 악화 또는 재활성화 확인 검사를 해야 한다.
 
• 다클라타스비르소포스부비르와 함께 항부정맥제인 아미오다론을 투여받는 환자에서 심각한 서맥(심박이 느림및 심차단이 보고되었다아미오다론은 다른 항부정맥제를 사용할 수 없는 경우에만 다클라타스비르소포스부비르와 병용 투여한다.

 


부작용

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
두통피로호산구증가증빈혈 등
 
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
설사오심발열간효소 상승불면증 등


제조사

Mylan Pharmaceuticals

추가 정보

수량

1병 28정, 2병 56정, 3병 84정, 6병 168정

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